Hormone Replasman Tedavisi (HRT) Ürün Bilgisi (KÜB/KT) Güncellemesi

HRT ürünlerine ait KÜB ve KT belgelerine yakın bir tarihte güncelleme yapılacaktır.

Bu güncelleme, östrojenler ile aşağıda listelenen hepatit C virüsü (HCV) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan doğrudan etkili antiviral ajanlar (DAAs; direct-acting antiviral agents) arasındaki etkileşimi vurgulamaktadır. Söz konusu kombinasyonların bazı klinik çalışmalarda alanin aminotransferaz (ALT) yükselmeleri ile ilişkilendirildiği bildirilmiştir:

• sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir

• ombitasvir / paritaprevir / ritonavir ve dasabuvir (ribavirinli veya ribavirinsiz kombinasyonlar)

Sağlık mesleği mensuplarına öneriler

• Güncellemeyle birlikte listelenen yeni HCV kombinasyon rejimlerinin, östrojen içeren HRT ürünleriyle potansiyel ilaç etkileşimi yapabileceğini dikkate alınız.

• Gerekli durumlarda hastalarınızın ilaç tedavilerini gözden geçiriniz ve olası etkileşim riskini değerlendiriniz.

• Güncellemeye ilişkin ayrıntılı bilgiye, CMDh – Core SmPC/PL “Hormone Replacement Therapy (HRT) update” (izlenebilir değişiklikli sürüm; bkz. s. 7-8) aşağıdaki adresten ulaşabilirsiniz.

  
  

  🔗 Hormone Replacement Therapy (HRT) update

Biyotinin tiroit fonksiyon testlerini yanıltma ihtimaline dikkat!

Biyotin (vitamin B7), saç-cilt-tırnak sağlığını desteklediği iddiasıyla yaygın olarak kullanılan multivitamin ve gıda takviyelerinde bulunur. 

Yüksek biyotin dozları, tiroit hormonlarını ölçen immünassay testlerinde yanlış düşük ya da yüksek sonuçlara yol açabilir. Biyotinin testlere müdahale riski, alınan doz yükseldikçe artar.

Sağlık mesleği mensuplarına öneriler

1. Tiroit fonksiyon bozukluğu şüphesi bulunan erişkin, çocuk ve ergen hastalara mutlaka biyotin kullanımı (preparat adı, günlük doz, son kullanım zamanı) sorunuz.

2. Yüksek biyotin alımı saptarsanız:

   • Tiroit test sonuçlarını yorumlarken olası yanılgıyı dikkate alın.

   • Gerekiyorsa biyotin alımını 48–72 saat kesip testleri tekrarlayın veya biyotine duyarlı olmayan alternatif yöntemler tercih edin.

3. Hastaları ve ailelerini, biyotin içeren takviyeleri hekime danışmadan kullanmamaları ve mevcut kullanımı mutlaka bildirmeleri konusunda bilgilendirin.

Bu önlemler, hatalı tanı ve tedavileri önleyerek hastaların güvenliğini artıracaktır.

Kaynak:

🔗 MHRA Safety Roundup – May 2025