FDA’dan Reçetesiz Satılan Orlistat İçin Böbrek Taşı ve Böbrek Hasarı Uyarısı

FDA, reçetesiz satılan (OTC; over-the-counter) kilo verme ilacı alli’nin (orlistat 60 mg kapsül) ürün bilgisinde böbrek taşı ve akut böbrek hasarı riskine ilişkin uyarı eklenmesini onayladı. Söz konusu risklerin nadir görüldüğü, ancak klinik açıdan önemli olabileceği belirtildi.

Güncellenen etiket bilgisine göre, daha önce böbrek hastalığı veya böbrek taşı öyküsü olan tüketicilerin alli kullanmadan önce bir sağlık mesleği mensubuna danışmaları önerilmektedir. Ayrıca sırt veya kasık ağrısı, ağrılı idrara çıkma, idrarda kan, ayaklarda veya bacaklarda şişme ya da idrara çıkma sıklığında azalma gibi böbrek hasarı veya böbrek taşı belirtileri gelişmesi halinde ilacın kesilmesi ve doktora başvurulması gerektiği bildirilmiştir.

Orlistat, sindirim sisteminde yağların parçalanmasından sorumlu enzimleri inhibe ederek diyetten alınan yağın emilimini azaltan bir lipaz inhibitörüdür. alli, 18 yaş ve üzerindeki fazla kilolu yetişkinlerde, azaltılmış kalorili ve düşük yağlı diyetle birlikte kilo kaybına yardımcı olmak amacıyla reçetesiz kullanılabilen orlistat ürünüdür. Daha yüksek dozlu (120 mg) orlistat ürünü olan Xenical ise reçeteyle kullanılmaktadır.

FDA, akut böbrek hasarı, hiperoksalüri, kalsiyum oksalat böbrek taşı ve oksalat nefropatisi gibi böbrekle ilişkili advers olaylara ilişkin nadir bildirimlerin sağlık mesleği mensupları tarafından dikkate alınması gerektiğini vurgulamıştır. alli kullanan bir hastada akut böbrek hasarı veya böbrek taşı bulguları ortaya çıkarsa, ilacın kesilmesi ve uygun değerlendirme ile tedavi sürecinin başlatılması önerilmektedir.

FDA ayrıca, böbrek hasarı riskinin artık reçetesiz ve reçeteli tüm FDA onaylı orlistat ürünlerinin etiketlerinde tutarlı şekilde tanımlandığını bildirmiştir.

Kaynak