Genel Anestezide Nadir Genetik Risk: FDA'dan Kritik Uyarı
FDA, anne tarafından Venezuela kökenli erişkin ve pediatrik hastalarda rutin genel anestezi sırasında sevofluran kullanımını takiben, şiddetli nörolojik advers olaylar ve ölüm dahil olmak üzere beklenmeyen ciddi klinik sonuçların bildirildiği bilimsel yayınlar nedeniyle sevofluran ve diğer genel anesteziklerin güvenliliğine ilişkin inceleme başlatmıştır.
FDA, özellikle Venezuela'da yakın zamanda meydana gelen depremler nedeniyle, Venezuelalılara sağlık hizmeti sunan kuruluşların ve bu ülkede görev yapan sağlık mesleği mensuplarının bu nadir ancak ciddi güvenlilik sorunu hakkında bilgi sahibi olmasını amaçlamaktadır.
Mitokondriyal Genetik Varyant ile Olası İlişki
Sevoflurana maruz kaldıktan sonra ciddi advers olay gelişen bazı hastalarda, nadir görülen bir mitokondriyal genetik varyant (MT-ND4 m.11232T>C) tanımlanmıştır. Bugüne kadar bildirilen vakalar sevofluran ile ilişkili olmakla birlikte, söz konusu genetik varyantın tüm uçucu anestezikler açısından potansiyel bir risk oluşturabileceği değerlendirilmektedir. FDA, bu yeni ortaya çıkan güvenlilik sinyalinin ABD nüfusu ve FDA onaylı anestezik ürünler açısından olası etkilerini değerlendirmeye devam etmektedir.
Sağlık Mesleği Mensuplarına Öneriler
Daha fazla veri elde edilinceye kadar, Venezuelalılara sağlık hizmeti sunan kuruluşlar ile Venezuela'da görev yapan sağlık mesleği mensupları, klinik olarak uygun ve mümkün olduğu durumlarda, uçucu anestezikler yerine aşağıdaki alternatifleri değerlendirebilir:
İntravenöz anestezikler
Bölgesel (rejyonel) anestezi yöntemleri
FDA, konuya ilişkin değerlendirmelerini sürdürmekte olup, yeni bilgiler elde edilmesi halinde kamuoyunu bilgilendireceğini belirtmiştir.
