GLP-1 ve GLP-1/GIP RA’larda Pankreatit Uyarısı Güçlendirildi
GLP-1 ve GLP-1/GIP Reseptör Agonistleri (dulaglutid, eksenatid, liraglutid, semaglutid, tirzepatid, liksisenatid): Nekrotizan ve Ölümcül Vakaları da İçeren Akut Pankreatit Uyarıları Güçlendirildi
GLP-1 reseptör agonistleri ve çift etkili GLP-1/GIP reseptör agonistlerine ait ürün bilgileri, akut pankreatit riskinin ciddiyetini daha net vurgulamak amacıyla güncellenmiştir. Güncelleme, nadir görülen ancak nekrotizan ve ölümle sonuçlanabilen vakaları da içermektedir.
Bu ilaç grubu; tip 2 diyabet tedavisinde, bazı ürünler için kilo yönetiminde ve kardiyovasküler risk azaltımında kullanılmaktadır. Ürün bilgileri, akut pankreatitin potansiyel olarak ağır seyredebilme riskini açıkça vurgulamak ve sınıf genelinde bilgi tutarlılığını sağlamak amacıyla güçlendirilmiştir.
Sağlık Mesleği Mensupları İçin Önemli Noktalar
GLP-1 ve GLP-1/GIP reseptör agonisti kullanan hastalarda akut pankreatit olasılığı her zaman akılda tutulmalıdır.
Pazarlama sonrası deneyimde, nadir de olsa nekrotizan ve fatal pankreatit bildirimleri mevcuttur.
Hastalara, sırta yayılabilen şiddetli ve kalıcı karın ağrısı, buna eşlik edebilecek bulantı ve kusma gelişmesi durumunda acil tıbbi yardım almaları gerektiği anlatılmalıdır.
Özellikle özel reçeteyle temin edilen zayıflama amaçlı GLP-1 ürünleri hasta kayıtlarında görünmeyebileceğinden, bu semptomlarla başvuran hastalarda ilaç öyküsü aktif olarak sorgulanmalıdır.
Pankreatit şüphesi varsa tedavi derhal kesilmelidir.
Pankreatit tanısı doğrulanırsa tedavi yeniden başlatılmamalıdır.
Pankreatit öyküsü bulunan hastalarda bu ilaçlar dikkatli kullanılmalıdır.
Klinik Açıdan Neden Önemli?
Erken dönemde pankreatit tanısı zor olabilir. Başlangıç semptomları (karın ağrısı, bulantı, kusma), bu ilaçların yaygın gastrointestinal yan etkileriyle karışabilir. Bu nedenle klinisyenlerin ayırıcı tanıda pankreatiti göz önünde bulundurması kritik önemdedir.
Bildirimler
MHRA verilerine göre, 2007–Ekim 2025 arasında GLP-1 ve GLP-1/GIP agonistleri ile ilişkili 1.296 pankreatit bildirimi alınmış; bunların 19’u ölümle, 24’ü nekrotizan pankreatit ile ilişkilidir. Bildirim oranı düşük olmakla birlikte vakaların şiddeti nedeniyle uyarılar güçlendirilmiştir.
Not: Birleşik Krallık’ta eksenatid artık pazarlanmamakta, liksisenatid ise ruhsatlı değildir. Ancak bu etkin maddeler farklı ülkelerde, Türkiye dâhil, ruhsatlı ve kullanımda olabilir.
Kaynak
