Health Canada’dan Tramadol İçin Uzamış veya Tekrarlayan Hıçkırık Riski Değerlendirmesi
Health Canada’nın incelemesi, tramadol kullanımı ile uzamış, persistan veya tekrarlayan hıçkırık riski arasında olası bir ilişki bulunduğunu göstermiştir.
Health Canada, tüm tramadol içeren ürünlerin Kanada Ürün Monografı’ndaki ürün güvenlilik bilgilerinin, uzamış, persistan veya tekrarlayan hıçkırık riskini içerecek şekilde güncellenmesi için üreticilerle birlikte çalışacaktır.
Genel Bakış
Health Canada, tramadol kullanımıyla ilişkili uzamış, persistan veya tekrarlayan hıçkırık potansiyel riskini incelemiştir. Bu güvenlilik incelemesi, Health Canada’nın Kanada’da ve uluslararası düzeyde yayımlanmış olgu raporlarını belirlemesi üzerine başlatılmıştır.
Genel olarak hıçkırık zararlı değildir. Bununla birlikte, uzamış, persistan veya tekrarlayan hıçkırık kişinin yaşam kalitesini önemli ölçüde etkileyebilir. Saatler, günler veya aylar süren hıçkırık; kişinin yemek yeme, uyuma ve iletişim kurma becerisini etkileyebilir.
Kanada’da Kullanım
Tramadol, Kanada’da yetişkinlerde ağrının yönetimi için satışına izin verilmiş reçeteli bir opioid ilaçtır.
Tramadol, Kanada’da 2005 yılından bu yana pazarlanmaktadır. Halen farklı marka adları ve jenerik versiyonları altında kapsül veya tablet formunda mevcuttur. Tek bileşenli ürün olarak veya asetaminofen ile kombinasyon halinde bulunmaktadır.
Tramadol, Kanada’da akut veya kronik ağrı tedavisi için yaygın olarak kullanılan bir opioid ilaçtır.
Güvenlilik İncelemesi Bulguları
Health Canada, Canada Vigilance veri tabanı ve bilimsel literatür taramalarından elde edilen mevcut bilgileri incelemiştir.
Health Canada, tramadol kullanan hastalarda bildirilen 8 uzamış, persistan veya tekrarlayan hıçkırık olgusunu incelemiştir. Bu olguların 2’si Kanada’dan, 6’sı uluslararası kaynaklardan bildirilmiş olup, yayımlanmış literatürden elde edilen 2 özgün olgu da bu değerlendirmeye dahildir.
Altta yatan tıbbi durumlar ve diğer reçeteli ilaçların kullanımı gibi uzamış, persistan veya tekrarlayan hıçkırığın ortaya çıkmasına katkıda bulunmuş olabilecek karıştırıcı faktörlerin varlığına rağmen, 8 olgunun tamamının tramadol kullanımıyla olası ilişkili olduğu değerlendirilmiştir.
Health Canada ayrıca bilimsel literatürde yayımlanmış makaleleri de incelemiştir. Bu makalelerde, tramadol kullanımının hıçkırığa nasıl yol açabileceğini açıklayabilecek potansiyel bir biyolojik mekanizma tanımlanmıştır.
Sonuçlar ve Alınacak Aksiyonlar
Health Canada’nın incelemesi, tramadol kullanımı ile uzamış, persistan veya tekrarlayan hıçkırık riski arasında olası bir ilişki bulunduğunu göstermiştir.
Health Canada, tüm tramadol içeren ürünlerin Kanada Ürün Monografı’nın, uzamış, persistan veya tekrarlayan hıçkırık riskini içerecek şekilde güncellenmesi için üreticilerle birlikte çalışacaktır.
Kaynak
