Health Canada’dan Vitamin B6 İçeren Sağlık Ürünleri İçin Periferik Nöropati Uyarısı
Vitamin B6, doğal olarak bulunan, suda çözünen bir vitamindir. Yaygın olarak tüketilen birçok gıdada bulunur ve bazı takviye edilmiş/güçlendirilmiş gıdalara da eklenmektedir. Ayrıca sağlık ürünleri şeklinde de mevcuttur. Kanada’da vitamin B6 içeren sağlık ürünleri, doğal sağlık ürünleri (NHP) veya reçeteli ilaç olarak düzenlenmektedir. Vitamin B6’nın doğal sağlık ürünlerinde; enerji ve besin metabolizmasına, doku oluşumuna, kırmızı kan hücresi oluşumuna yardımcı olmak ve vitamin B6 eksikliğini önlemek amacıyla kullanımına izin verilmektedir. Reçeteli ilaç olarak vitamin B6 içeren ürünler ise genellikle gebelikte bulantı ve kusmanın yönetiminde veya gebelik öncesinde, sırasında ve/veya sonrasında beslenme durumunu desteklemek ve besin eksikliğine bağlı komplikasyon riskini azaltmak amacıyla kullanılmaktadır.
Health Canada; yabancı düzenleyici otoritelerden elde edilen bilgiler, Kanada ve uluslararası advers reaksiyon bildirimleri ile bilimsel literatür dahil olmak üzere mevcut bilgileri incelemiş ve günlük 10 mg veya daha yüksek dozlarda alındığında vitamin B6 içeren doğal sağlık ürünleri ile periferik nöropati riski arasında olası bir ilişki bulunduğunu belirlemiştir. Health Canada’nın incelemesi, bu ürünler doğal sağlık ürünlerinde bulunanlara benzer miktarlarda vitamin B6 içermesine rağmen, vitamin B6 içeren reçeteli ilaçlar ile periferik nöropati riski arasında ilişki kurmak için yeterli kanıt bulunmadığını göstermiştir.
Vitamin B6 içeren doğal sağlık ürünleri için Health Canada, Multi-Vitamin/Mineral Supplements Monograph’ı bu riske ilişkin bilgileri içerecek şekilde güncellemiştir. Vitamin B6 içeren sağlık ürünleri kullanan hastalara, ürün etiketlerini gözden geçirmeleri ve önerilen doz talimatlarına uymaları hatırlatılmaktadır.
Sağlık mesleği mensuplarına aşağıdaki hususlar önerilmektedir:
Hastalara, vitamin B6 takviyesiyle ilişkili periferik nöropatinin uyarı işaretleri ve semptomları konusunda bilgi verilmelidir. Bunlar arasında ekstremitelerde uyuşma, karıncalanma ve ağrı gibi duyusal sinir problemleri yer almaktadır. Semptomlar ortaya çıkarsa hastalara kullanımı bırakmaları ve bir sağlık mesleği mensubuna danışmaları önerilmelidir.
Vitamin B6 ile ilişkili periferik nöropatiden şüphelenilen durumlarda, hastanın kullandığı tüm sağlık ürünleri vitamin B6 içerikleri açısından gözden geçirilmelidir.
Kaynak
