IXCHIQ Aşısı: 65+ Kırılganlarda Ciddi Reaksiyon Riski
IXCHIQ (canlı, atenüe chikungunya aşısı) ve 65 Yaş ve Üzerindeki Tıbben Kırılgan Bireylerde Ciddi Advers Reaksiyon Riski
Health Canada, canlı atenüe chikungunya aşısı IXCHIQ ile ilgili yeni bir güvenlilik iletişimi yayımladı. Pazarlama sonrası veriler, 65 yaş ve üzerindeki, özellikle de birden fazla kronik hastalığı bulunan tıbben kırılgan bireylerde, aşılamayı takiben ciddi ve yaşamı tehdit edebilen advers reaksiyon riskinin artabileceğini göstermektedir.
Sağlık mesleği mensuplarına şu önerilerde bulunulmaktadır:
65 yaş ve üzerindeki bireylerde IXCHIQ aşılaması düşünülürken, potansiyel riskler ve yararlar dikkatle değerlendirilmelidir.
Aşılanan kişilere, aşılamadan sonra şiddetli reaktojeniteyi veya şiddetli chikungunya benzeri advers reaksiyonları düşündüren semptomlar gelişmesi halinde derhal tıbbi yardım almaları gerektiği bildirilmelidir.
Arka Plan
IXCHIQ, canlı atenüe bir aşıdır ve 12 yaş ve üzerindeki bireylerde chikungunya virüsünün neden olduğu hastalığın önlenmesi amacıyla aktif bağışıklama için endikedir; tek doz olarak uygulanır.
Pazarlama sonrası dönemde, IXCHIQ aşılamasını takiben bildirilen ciddi advers reaksiyonlar en sık; ilerlemiş kronik hastalıkları bulunan tıbben kırılgan bireylerde, 65 yaş ve üzerindeki erişkinlerde (özellikle 75 yaş ve üzerindekilerde) ve tanı konulmamış bir immün yetmezlik durumu bulunma riski yüksek olan kişilerde (örneğin gizli kanser veya immünosenesens varlığında) bildirilmiştir.
Kronik hastalıkları bulunan tıbben kırılgan bireylerde görülen şiddetli reaktojenite veya chikungunya benzeri advers reaksiyonlar, genel sağlık durumunda kötüleşmeye yol açabilir. Komplikasyonlar arasında halsizlik ve iştah azalması, önceden var olan hastalıkların alevlenmesi, konfüzyonel durum, ensefalopati veya ensefalit yer alabilir; bunlar düşmelere, hastaneye yatışa ve ölüme neden olabilir.
Bu yeni güvenlik bilgisi doğrultusunda Kanada Ürün Monografisi güncellenmiştir.
Kaynak
