IXCHIQ Chikungunya Aşısı: Kullanım Kısıtlamaları Güncellendi

MHRA
MHRA
MHRA
MHRA

Güvenlilik incelemesinin tamamlanması ve Commission on Human Medicines (CHM) önerileri doğrultusunda, IXCHIQ Chikungunya aşısının kullanım kısıtlamaları güncellenmiştir. Aşı artık 60 yaşın üzerindeki erişkinlerde endike değildir; ayrıca hipertansiyon, kardiyovasküler hastalık, diabetes mellitus ve/veya kronik böbrek hastalığı bulunan kişilerde kontrendikedir.

Chikungunya aşısı, Chikungunya virüsünün görüldüğü bölgelere seyahat etmeyi planlayan erişkinleri korumaya yöneliktir. Chikungunya virüsü, bazı vakalarda yaşamı tehdit edebilen ciddi bir viral enfeksiyona neden olabilir.

Temel Değişiklikler

Güvenlilik incelemesi sonrası:

  • 60 yaşın üzerindeki erişkinlerde artık kullanılmamalıdır.

  • Aşağıdaki durumları olan kişilerde kontrendikedir:

    • Hipertansiyon

    • Kardiyovasküler hastalık

    • Diabetes mellitus

    • Kronik böbrek hastalığı

  • Aşı, seyahatten en geç 30 gün önce uygulanmalıdır.

  • Aşılama öncesinde canlı aşılar konusunda deneyimli bir sağlık mesleği mensubu tarafından kapsamlı yarar–risk değerlendirmesi yapılmalıdır.

  • İki veya daha fazla eşlik eden kronik hastalığı olanlarda dikkatli olunmalıdır.

Bu karar, geçtiğimiz yıl küresel düzeyde bildirilen çok seyrek ölümcül reaksiyonlar ve diğer ciddi advers olaylar sonrasında alınmıştır.

Önemli Güvenlilik Bilgisi

IXCHIQ, canlı atenüe (zayıflatılmış canlı) bir aşıdır.

Hâlihazırda kontrendike olduğu durumlar:

  • İmmünsüpresyon / immün yetmezlik

  • IgA eksikliği

  • Timus hastalığı öyküsü veya timektomi

Ciddi advers reaksiyonlar çok seyrektir; ancak nadiren ensefalit gibi nörolojik tablolar gelişebilir.

Arka Plan

Chikungunya virüsü; Afrika, Güneydoğu Asya, Hindistan, Pasifik Bölgesi ve Amerika’nın subtropikal bölgelerinde görülür.

Aedes türü sivrisineklerin ısırması yoluyla bulaşır.

Çoğu kişi için aşının yarar–risk dengesi olumlu kabul edilmekle birlikte, zayıf bağışıklık sistemine sahip bireylerde risk daha yüksektir.

Kaynak

🔗 MHRA Drug Safety Update – IXCHIQ Chikungunya Vaccine: Updates to Restrictions of Use Following Safety Review – Şubat 2026