İzotretinoin Reçeteleme Kurallarında Değişiklikler
22 Oca 2026
MHRA, 2023 yılında yürürlüğe giren izotretinoin risk minimizasyon önlemlerinin etkisini değerlendirmiş ve uygulamada güncellemeler yapıldığını duyurmuştur.
Önemli Değişiklik
Artık 18 yaş altındaki hastalar için izotretinoin başlarken ikinci bir reçeteleyici onayı gerekmemektedir.
Bu gereklilik, tedaviye erişimde gecikmelere yol açtığı ve klinik faydasının sınırlı olduğu değerlendirilerek kaldırılmıştır.
Güvenlilik Önlemleri Devam Ediyor (ve Güçlendirildi)
İkinci hekim onayı kaldırılmış olsa da, ilacın güvenli kullanımı için yeni ve güçlendirilmiş önlemler uygulanmaktadır:
Güncellenmiş Risk Onay Formu
Hasta, ilacın endikasyonunu anladığını onaylar.
Reçeteleyici, ilacın klinik olarak gerekli olduğunu ve alternatif etkili tedavi bulunmadığını teyit eder.
Hasta ikinci görüş alma hakkı olduğunu bilir.
Klinik Denetim Programı (2026’dan itibaren)
British Association of Dermatologists risk azaltma önlemlerinin uygulanmasını düzenli olarak denetleyecek.
Hasta Bilgilendirme Videosu
Tedavi öncesinde hastaların izlemesi önerilir.
Risk Onay Formunda hastanın videodan haberdar olduğu belirtilir.
Mevcut Önlemlere Aynı Şekilde Devam
Sağlık mesleği mensupları aşağıdakileri sürdürmelidir:
Ruh sağlığı ve cinsel işlev yan etkileri hakkında bilgilendirme ve tedavi boyunca izlem
Doğurganlık potansiyeli olan hastalarda Gebelik Önleme Programı
Hasta hatırlatma kartı ve eczacı kontrol listesi kullanımı
Tedavi öncesi ruh sağlığı ve cinsel işlev değerlendirmesi
Her kontrolde ruhsal ve cinsel yan etkilerin izlenmesi
Ekim 2025 Güncellemeleri Hatırlatması
İlk vizit yüz yüze olmalı, takipler uygun ise uzaktan yapılabilir.
Tıbbi gözetimli gebelik testleri uzaktan da yapılabilir.
Takiplerde cinsel işlev sorgulanmalıdır (3. kontrolden sonra kısa olabilir).
Kaynak
