Klozapin: Kan Sayımı İzlemine İlişkin Güncellemeler
Klozapin: Kan Sayımı İzlemine İlişkin Güncellemeler
EMA tarafından 9 Eylül 2025 tarihinde yayımlanan Doğrudan Sağlık Mesleği Mensubu İletişimi (DHPC) ile klozapin tedavisinde agranülositoz riski nedeniyle rutin kan sayımı izlemine ilişkin öneriler güncellenmiştir.
Bu güvenlilik iletişimi ulusal düzeyde de yansımış olup, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 15 Ocak 2026 tarihinde sağlık mesleği mensuplarına yönelik resmi bir mektup yayımlanmıştır.
Hatırlatma: Sürecin düzenleyici zemini, EMA Farmakovijilans Risk Değerlendirme Komitesi (PRAC) toplantılarında ele alınmış olup, konuya ilişkin değerlendirmeler 7–10 Temmuz 2025 PRAC toplantı özetlerinde yer almıştır.
Bu gelişmeler birlikte değerlendirildiğinde, klozapin tedavisinde hematolojik izlemin kritik önemi ve izlem uygulamalarındaki düzenleyici hassasiyet bir kez daha ortaya konmaktadır.
Mektuplara aşağıdaki linkler üzerinden ulaşılabilir.
🔗 EMA Direct Healthcare Professional Communication (DHPC), Eylül 2025
Klozapin: Agranülositoz riski nedeniyle rutin kan sayımı izlemine ilişkin güncellenmiş öneriler
🔗 TİTCK Sağlık Mesleği Mensuplarına Mektup, Ocak 2026
Klozapin hakkında güvenlilik iletişimi
🔗 EMA PRAC Toplantı Özeti, 7–10 Temmuz 2025
