PRAC, Ixchiq Kullanımının Chikungunya Enfeksiyonu Açısından Yüksek Riskli Kişilerle Sınırlandırılmasını Önerdi

Ixchiq: Kullanımı chikungunya enfeksiyonu açısından yüksek risk taşıyan kişilerle sınırlandırılmalıdır.

PRAC, chikungunya aşısı Ixchiq’in chikungunya virüsü ile enfekte olma riski yüksek olan bireylerle sınırlandırılmasını önermiştir.

Komite ayrıca, güncellenmiş öneriler hakkında sağlık mesleği mensuplarını bilgilendirmek amacıyla bir doktor bilgilendirme mektubunu (DHPC) onaylamıştır.

Ixchiq, 12 yaş ve üzerindeki kişileri chikungunya hastalığına karşı korumak amacıyla kullanılmaktadır. Aşı, zayıflatılmış chikungunya virüsü suşu içermektedir.

Endikasyonun bu şekilde sınırlandırılması, EMA’nın mevcut güvenlilik verilerine ilişkin rutin incelemesini takiben yapılmıştır. Bu incelemede, aşı ile bildirilen ciddi advers olayların (aseptik menenjit dahil) Ixchiq’in yarar-risk dengesi üzerindeki etkisi değerlendirilmiştir. Bu olaylardan bazıları hastaneye yatış ve ölümle sonuçlanmıştır.

Aşıyla bağlantılı bilinen ciddi yan etkiler esas olarak 65 yaş ve üzerindeki kişilerde ve birden fazla altta yatan kronik tıbbi durumu olan kişilerde görülmektedir. Bununla birlikte, genç ve başka açıdan sağlıklı yetişkinler de etkilenmiştir.

Ayrıca, bazen kişinin genel durumunda kötüleşmeye yol açan ciddi veya uzamış chikungunya benzeri advers reaksiyonlar gözlenmiştir. Bunlar arasında halsizlik ve iştah azalması, mevcut hastalıkların alevlenmesi, ensefalopati ve ensefalit gibi beyin bozuklukları, aseptik menenjit veya konfüzyon yer almaktadır.

Sağlık mesleği mensuplarına, aşının yalnızca chikungunya enfeksiyonu edinme riski yüksek olan 12 yaş ve üzerindeki bireylere ve potansiyel yarar ve risklerin dikkatli şekilde değerlendirilmesinden sonra uygulanması gerektiği hatırlatılmaktadır. Aşı, hastalık veya tıbbi tedavi nedeniyle bağışıklık sistemi zayıflamış hastalarda kontrendikedir ve diğer aşılarla birlikte uygulanmamalıdır.

Kaynak